亞東醫院與國立陽明交通大學聯合舉辦 2026 國際胞外體、幹細胞、法規科學與創新療法高峰會

曾被科學界視為「細胞垃圾」的胞外體（Extracellular Vesicles, EVs），如今搖身一變，成為醫療界的新秀明星！它不只是細胞間的訊息快遞，更可能協助疾病診斷、提升治療效果，甚至能精準將藥物送到病灶位置，掀起全球生技與醫療研究的新熱潮。

隨著臺灣在2026年正式施行《再生醫療法》與《再生醫療製劑管理條例》，再生醫學與創新療法正式踏入嶄新里程碑。為協助產官學研界掌握最新法規、技術進展與臨床應用方向，亞東醫院與國立陽明交通大學將於本（1）月30至31日聯合舉辦「2026國際胞外體、幹細胞、法規科學與創新療法高峰會」，預計成為臺灣再生醫療領域的指標性國際研討盛會。

明星細胞小包裹登場，法規指引保駕護航

胞外體不僅具備疾病診斷與治療潛力，更能化身藥物運輸的小幫手，迅速成為國際學術界與生技產業追逐的焦點，但要將這個「明星細胞小包裹」安全送上臨床舞台，可不是件簡單的任務。胞外體來源多元、結構複雜，加上品質控管、製程一致性、產品鑑定，以及臨床安全性與有效性評估，每一環都充滿挑戰。

為此，食品藥物管理署已發布《 人類胞外體製劑臨床試驗申請指引(草案) 》，建立從製造、非臨床研究到臨床試驗的完整法規框架，為國內開發者指明安全上路的方向，也為臺灣再生醫療研發提供更為明確的藍圖。

頂尖專家齊聚，破解從實驗室到臨床的挑戰

從實驗室的小小「細胞包裹」到臨床應用的實際治療，每一步都充滿挑戰與未知。本次高峰會邀集國內外於胞外體、幹細胞、再生醫療、法規科學與創新療法等領域具代表性的專家學者、主管機關代表與產業先進，深入探討從基礎研究到臨床試驗的各項挑戰，包括製程標準化、品質控管、法規遵循與臨床安全性評估。與會者將有機會聆聽國際最新研究成果，掌握全球產業趨勢，搶先掌握未來研發風向。

亞東醫院邱冠明院長表示，面對新興再生醫療製劑的快速發展，院方將持續對照國際標準，提供從法規輔導、研發規劃到臨床應用的全方位支持。他強調，亞東醫院致力建立清晰且可操作的研發路徑，兼顧合規性、倫理規範與科學嚴謹性，協助國內研發團隊有效掌握產品品質、製程一致性以及臨床安全性。

聚焦抗老與癌症治療　推動精準與個人化醫療

副院長張至宏進一步指出，胞外體與幹細胞相關療法在抗老化與癌症治療領域展現高度發展潛力，不僅有助於促進組織修復與免疫調控，也為精準醫療與個人化治療開啟新的可能性。他補充，隨著《再生醫療法》及相關子法逐步落實，未來臨床應用的關鍵，在於透過嚴謹的臨床試驗設計，系統性驗證其長期安全性與療效，並有效銜接基礎研究與臨床實務，轉化為可行的治療策略，回應高齡化社會與癌症照護的實際需求。

醫學研究部主任吳彥雯醫師則從整體研發管理與策略推動角度指出，推動創新療法須兼顧科學嚴謹性、法規遵循與研發效率。本次高峰會除聚焦技術發展，更協助研究團隊從研發初期即導入法規與品質管理思維，以降低風險、提升臨床轉譯成功率。亞東醫院未來也將持續整合院內資源與國際交流，強化臺灣再生醫療的整體競爭力。

在全球再生醫療快速發展的趨勢下，胞外體與幹細胞技術正加速從研究前沿邁向臨床與產業應用。主辦單位期盼透過「2026國際胞外體、幹細胞、法規科學與創新療法高峰會」，深化國際交流與跨域合作，在確保安全與品質的前提下，加速創新療法臨床落實，為病患帶來更多治療新希望，並推動臺灣再生醫療接軌國際、邁向新里程碑。